С регистрацией медицинских изделий сталкивается фактически любой производитель либо импортер мед изделий, так как она необходима для их выпуска в обращение на территории ЕАЭС. Это правило конкретно касается продукции российского и зарубежного производства. По иному законно сбывать и использовать любую мед технику, приборы, аппараты, материалы для разных манипуляций невозможно.       

Регистрация в РФ подразумевает обращение в специальный уполномоченный орган. Выделим совместные этапы оформления регистрационного удостоверения: Сбор пакета документов, проведение испытаний и/либо исследовательских работ, создание регистрационного досье, предоставление пакета документов в уполномоченный орган, рассмотрение дела, выдача регистрационного удостоверения.       

Однако процедура не всегда проходит гладко, так как необходимо подобрать доказательную базу соответствия требованиям безопасности. И для различных категорий объектов они значительно отличаются. Компания «Медалис» поможет организовать регистрацию медизделий "под ключ", основываясь на глубоких познаниях нормативных документов и квалификации экспертов. Быстро организует оценку безопасности регистрируемых МИ, соберет все нужные документы, проведет испытания, задействуют современную испытательную базу, привлечение аккредитованных лабораторий. Оформление регистрационного удостоверения на медицинское оборудование, подробнее тут https://www.medalis.ru/registratsionnoe … -izdeliya/